Thérapeutique

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Euro Balance Trial : résultats d'une nouvelle solution à basse teneur en produits de dégradation du glucose en dialyse péritonéale

N. Topley
Continuous treatment with low GDP solution (CAPD BalanceTM) is associated with an increased in effluent CA125 and a decrease in HA content : data from the multi-centre european balance trial

La protection de la membrane péritonéale, qui est essentielle afin d'assurer la longévité du péritoine, justifie la mise au point de nouvelles solutions ayant une meilleure biocompatibilité.

Les facteurs de bio-incompatibilités du dialysat standard sont bien identifiés : le pH acide, le lactate, l'osmolarité, le glucose et ses produits de dégradations (PDG).

L'orateur rappelle que la membrane est exposée chaque année à 3 000 litres de dialysat, à l'origine d'une inflammation chronique du péritoine. Le développement de solutions à meilleure biocompatibilité passe par deux approches : d'une part, la réduction de l'acidité, d'autre part, la réduction des GDP formés pendant la stérilisation des poches de dialyse et le stockage.

Le laboratoire Fresenius a mis au point une poche à double compartiment : dans un compartiment se trouvent les électrolytes et le glucose à un pH bas (entre 2,8 et 3,1) ; dans l'autre se trouve le lactate, dont le pH varie entre 8 et 8,6. Après reconstitution, le pH de la solution finale est physiologique entre 7 et 7,4.

Cette nouvelle solution (CAPD BalanceTM) a une concentration en produits de dégradation du glucose significativement réduite par rapport aux dialysats standard. Les études in vitro ont montré que les PDG inhibent la croissance cellulaire et la production d'interleukines et réduisent la viabilité cellulaire.

Méthode
L'Euro Balance Trial est une étude européenne, prospective, multicentrique, randomisée ouverte en cross-over. Les patients ont été traités par 6 périodes de dialysat standard (run-in) pendant1 mois, puis randomisés en deux groupes de 45 patients. Le groupe 1 reçoit pendant 3 mois de dialysat standard, puis durant 3 mois du CAPD BalanceTM ; le groupe 2 reçoit pendant 3 mois le CAPD BalanceTM, puis du dialysat standard pendant 3 mois.
Les critères principaux de l'étude sont les dosages dans le dialysat effluant de nuit du CA125, marqueur de la masse cellulaire mésothéliale et de l'acide hyaluronique, marqueur de l'inflammation locale.

Résultats
Dans les deux groupes, les résultats sont comparables pour la répartition de l'âge, du sexe, de la surface corporelle, le poids, la durée antérieure de la dialyse, le nombre de péritonites. On constate dans chaque bras lors de la période de traitement par CAPD BalanceTM, une augmentation significative du CA125 dans le dialysat ainsi qu'une diminution toute aussi significative de l'acide hyaluronique pendant cette phase de traitement
Cette étude permet de montrer que cette nouvelle solution à basse teneur en PDG permet de préserver le mésothélium et de réduire l'inflammation péritonéale.

Commentaire
Une solution à pH neutre tamponnée au lactate dans un système à double compartiment constitue une étape importante pour améliorer la biocompatibilité du dialysat en DP.

S. G.